インコグニトとは？
カスタムメイド舌側矯正歯科装置『インコグニト』とは、患者さまの負担（発音障害や、装置の違和感、痛みなど）を減らし、なおかつ短期間で歯を正確な位置に並べることができる画期的な歯列矯正の治療法であり、歯の裏側に装着するフルオーダーメイドの歯科矯正システム『インコグニト™アプライアンス
システム』のことをいいます。
インコグニトシステムのブラケットとワイヤーはCAD/CAM先端技術を用いて、ドイツにてカスタムメイドされます。非常に薄く設計された金合金のブラケットは、患者さまにとって快適で、発音に対する影響も従来の装置に比べると少なくなりました。
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インコグニトは…
全てオーダーメイドで、貴方の歯に完璧にフィットした矯正装置を作成します。装置の厚みは大幅に減少。より自然に、より快適に。
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既成の裏側矯正装置は…
既製品の矯正装置を歯に付けます。歯の表面の凹凸や傾きは人それぞれなので、装置をフィットさせるために装置と歯の間に樹脂を盛り上げる必要があり、そのため装置を付けると厚みが出てきます。
カスタムメイド舌側矯正歯科装置とマウスピース矯正の比較
カスタムメイド舌側矯正歯科装置
（インコグニト）
- 裏側に装着のため目立たない
- 個々の歯の形態に合わせて、設計、作製されており矯正歯科医が正確な位置に装着ができる。
- 歯面からの凸部分の高さをできる限り低くしている為、装着中の違和感が他の裏側矯正の装置に比べて少ない。
- オーダーメイドのため、紛失や破損すると再度作製するのに時間がかかり、治療が遅れる可能性があるが、破損が少ないよう設計されている
マウスピース型矯正装置
（インビザライン）
- 透明なので、装着中も装置が目立たない
- 取り外し式であり、患者さまが状況に応じて着脱することができる。
- 患者さまが自由に着脱できる為、矯正歯科医の指示通りに装着を行わなかった場合、期待する治療効果を得ることができない可能性がある。
- 症例により、この装置単独での治療が困難である場合がある。
薬機法について
※医療法に基づいて厚生労働省から出されている『医療広告ガイドラインに関するQ&A（2018年8月）』に従って、「限定解除の4要件」を満たすため、以下を掲載します。
- ●未承認医薬品等であること
- みやわき矯正歯科クリニックで導入しているリンガルブラケット矯正装置(インコグニート）は医薬品医療機器等法(薬機法)において未承認の医療機器です。
- ●入手経路
- リンガルブラケット矯正装置(インコグニート）は、米国3M Unitek社の製品であり、個人輸入により入手しております。
■本商品の問い合わせ先 電話：0120-296-303 Eメール：incognito.jp@mmm.com - ●国内の承認医薬品等の有無
- 国内にも同一の性能を有する医薬品医療機器等法（薬機法）の承認を受けているものは存在します。
- ●諸外国における安全性に係る情報
- リンガルブラケット矯正装置（インコグニート）は、世界 90か国以上で採用され、ヨーロッパでのシェアは60%以上です。(2019 年時点)これらの国々において、重篤な副作用の報告はありません。
- ●リンガルブラケット矯正装置(インコグニート)は医薬品医療機器等法（薬機法）の未承認の矯正装置であり、医薬品副作用．害救済制度の対象外となる場合があります。
みやわき矯正歯科クリニックではリンガルブラケット正装置(インコグニート）を用いた治療の有効性を認め導入をしております。